在當今醫療數據爆發的時代,不良事件(AEs)報告對藥品安全評估既構成挑戰,也推動了藥品安全的進步。根據 Jeremy Jokinen 團隊的最新研究,病人扶助計劃(PSPs/PAPs)、市場研究計劃(MRPs)和社交媒體等數據來源,對於藥品安全數據的收集和統計具有重要價值。研究發現,PSPs 提供的藥品安全數據比其他來源更具價值和可用性。
數據來源與藥品安全
隨著醫藥產業對數據依賴程度的提高,從 PSPs/PAPs、MRPs 到社交媒體的數據收集已成為不可或缺的一環。這些數據在識別藥品潛在風險與不良反應方面具有獨特的價值,但也帶來了資料完整性與可靠性的挑戰。
Jeremy Jokinen 的研究團隊採用了三種方法來評估不同數據來源對藥品安全標示(Label)的影響。首先,研究團隊檢查了因 PSPs 而引發的藥品安全標示更改,結果發現 PSPs/PAPs 通過與醫療提供者的定期接觸,能夠影響藥品安全評估。然而,MRPs 與社交媒體並未導致任何標示變更,這表明它們對藥品安全的直接貢獻有限。
進一步的 vigiGrade 評分系統分析顯示,傳統的 PSPs/PAPs 在數據完整性上表現較好,而 MRPs 與社交媒體的得分較低,指出了這些平台在資料品質與完整性方面的不足。
產業影響與未來方向
傳統的 PSPs/PAPs 因其結構化的互動模式和與醫療專業人士的深度接觸而被證實對藥品安全監控具有重要影響。相比之下,MRPs 和社交媒體雖然在藥品安全概況的進一步理解上貢獻有限,但考慮到其廣泛的用戶基礎和數據蒐集能力,未來有潛力成為影響力更大的數據來源。因此,業界需要開發更先進的數據分析工具和方法,以提升這些平台的數據品質和可用性。
PAPs/PSPs 帶來的藥品安全進步的價值
這項研究強調了在藥品安全評估過程中,PSPs/PAPs 的直接影響,以及對比了市場研究和社交媒體在這方面的潛在角色,顯示出病人扶助計畫為現實世界帶來藥品安全進步的價值。
PatientsForce 采鋐健康集團總經理 張向昕
參考資料