面對重大疾病,當國內現有的藥物已無法滿足治療需求,許多病友與家屬常會陷入「聽說國外有新藥,但台灣買不到」的焦慮。在台灣,全民健保雖然是全球典範,但新藥進入市場往往受限於市場規模、研發回收成本與藥價審核,導致台灣取得藥證的時間可能比歐美慢上一至兩年。
這消失的兩年,對癌症病友而言,每一天都是與時間的賽跑。當標準治療面臨瓶頸,我們除了跨海求醫,其實還有一條合乎《藥事法》規範的路:專案進口。
本集特別邀請到馬偕醫院血液腫瘤科江翊豪醫師以及全盟生技王暐斮王藥師(業務開發經理)來跟我們解說什麼是專案進口。
一、什麼是專案進口?為「緊急需求」開啟的綠色通道
專案進口並非藥廠常態性的販售,而是根據《藥事法》第 48 條之 2 的規範,針對緊急缺藥、重大公衛事件或「特定病患」的醫療需求所設立的補救機制。
江翊豪醫師指出,臨床上當病人的治療已經進展到後線,且國內已無健保或核准藥物可用時,若國外(如美國 FDA 或歐盟 EMA)已有實證有效的藥物,醫師就能透過醫院向衛福部食藥署(TFDA)申請專案進口。
這是一條保障病友能與國際最新治療準則(Guideline)接軌的合法路徑,讓「藥」不再是遙不可及的奢望。
二、昂貴的真相:為什麼專案進口藥物比想像中貴?
許多病友疑惑:「為什麼同一支藥,專案進口比在國外買還貴?」全盟生技王韋卓藥師解釋,這並非廠商暴利,而是源於極高的運維成本:
- 「頭等艙」等級的冷鏈運輸: 藥品運輸不同於一般快遞,必須維持極其嚴格的溫度控制。當引進量極小時,分攤下來的運費可能是藥價的數十倍。
- 缺乏議價空間: 專案進口屬於零星採購,無法像常態代理享有大宗採購折扣。
- 支持計畫的差異: 國外病友可能享有藥廠的「病患支持計畫」補助,而專案進口因不具備國內藥證,往往無法適用這些減免方案。
雖然成本較高,但透過合法渠道取得,能確保藥品的來源透明與品質穩定,避免因運輸保存不當導致藥效喪失。
三、與醫師共商治療地圖:把 AI 變成你的對話工具
在精準醫療時代,次世代基因檢測(NGS)能幫病人精準鎖定病灶。江醫師分享,現在許多病友會利用 AI 工具搜尋國際文獻,回頭與醫師討論。這是一個正向的轉變,但在採取專案進口前,建議與主治醫師確認以下三點:
- 治療計畫的完整性:該藥物是否符合目前的病理分期?是否為目前最合理的後續選擇?
- Off-label Use 的風險:某些藥物可能是「非適應症用藥」(Off-label Use),這類申請流程更為繁瑣,需要更強大的臨床文獻支持。
- 等待期的備案:專案進口從申請到拿到藥,快則一個月,慢則三個月。這段「空窗期」醫師會如何調整現有治療,以維持病情穩定?
四、法律與安全的最後防線:藥害救濟的權益
選擇合法的專案進口,最大的意義在於安全保障。王藥師提醒,目前政府針對「缺藥」或「公衛需求」由 TFDA 主導的專案進口藥品,已納入藥害救濟範圍。
不過若是個人透過非法代購或私下從境外(如印度、大陸)帶回的學名藥,不僅藥品來源真偽難辨,一旦發生嚴重的副作用,是無法申請台灣藥害救濟的。此外,非法代購藥品涉及刑事責任,病友切莫因小失大。
為生命尋找更有尊嚴的選擇
癌症治療是一場長期抗戰,財務規劃與醫療決策同等重要。當我們面對「沒藥醫」或「藥太貴」的困境時,可以主動採取以下行動:
- 諮詢專業團隊: 請醫師或藥師評估專案進口的可能性。
- 檢視保險保障: 確認手中的醫療險是否涵蓋自費藥物採購,或透過資產活化支應醫療開支。
- 不盲目跟風: 病友群組的資訊雖多,但每個人的基因表現不同,務必回歸醫療專業討論。
專案進口雖然路徑艱辛、成本昂貴,但它代表了台灣醫療環境對「生命平權」的努力。透過合法管道與專業醫療團隊的協助,我們能讓抗癌之路走得更穩健、更有尊嚴。
如果你想了解更多關於特殊藥物取得的最新資訊,歡迎持續關注《生病藥錢》,讓我們一起在醫療與現實的挑戰中,掌握健康的主動權!
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